一次性使用乳胶导尿管 说明书

【产品名称】  一次性使用乳胶导尿管         【规格型号】                        

【生产许可证号】苏食药监械生产许20010496号

【产品注册证号】苏械注准20172660056     【产品技术要求号】苏械注准20172660056

【产品性能、主要结构】

一次性使用乳胶导尿管采用天然乳胶制成，广泛用于各大医院作导尿之用。本品采用环氧乙烷灭菌,无菌包装。产品质量依照产品技术要求执行。根据结构不同有临时导尿、留置导尿、留置导尿及药液冲洗、留置导尿及膀胱内压迫止血功能之分。

    产品按结构分为单腔，双腔气囊导尿管，三腔单囊导尿管，三腔双囊导尿管，双腔弯头导尿管。各规格外径及对应的Fr号数分别为： 2.0mm（Fr6)， 2.7mm(Fr8)，3.3mm(Fr10),4.0mm(Fr12)，4.7mm（Fr14)，5.3mm(Fr16）,6.0mm(Fr18)，6.7mm(Fr20), 7.3mm(Fr22),8.0mm(Fr24),8.7mm(Fr26),9.3mm(Fr28)，10.0mm(Fr30)。

【适用范围】广泛用于各大医院作留置导尿之用。

【使用方法】将导尿管从尿道口插入人体，插入长度为管长的1/2~2/3。然后用50ml的注射器从充气漏斗单向阀处充入5---30ml的生理盐水或无菌水。调节好液球位置，保证管壁无尿液渗出。再连接好引流漏斗和引流袋接头。

根据导尿管结构不同，根据使用需要可选择不同的导尿管：

1、 单腔导尿管：用于作临时导尿，不留置体内。

2、 双腔气囊导尿管：用于作留置导尿，可留置体内。

3、 三腔单囊导尿管：用于作留置导尿及药液冲洗。

4、 三腔双囊导尿管：用于作留置导尿及膀胱内压迫止血。

【禁忌症、注意事项】

1、本产品包装后灭菌，属无菌包装，包装破损严禁使用。

2、本产品属一次性使用产品，用后销毁，不得重复使用。

3、本产品灭菌有效期三年，逾期不可使用。

4、本产品不得使用含有石油基的润滑剂，留置导尿，勿超过七天。

5、球囊内应注入不超过标识容量无菌水。

6、本产品只限医护人员操作使用。

    7、.尿道炎、前列腺肥大、增生患者慎用。

    8、少数患者长期使用偶有尿盐沉淀，拔出导尿管时会有疼痛感及轻微出血。

9、 乳胶过敏者慎用。

【储存方法】本产品须保存于常温、干燥、避光，无腐蚀性物质和通风良好的室内环境中。

【生产日期】    见标签                        【使用期限】       三年         

【医疗器械标签所用图形含义】

图形含义：环氧乙烷灭菌    不得二次使用    包装破损禁用    CE认证标志

【说明书修订日期】  2016年9月20日

【注册人名称】 南通安琪医疗用品有限公司     

【联系方式】      电话：0513-87715124     传真：0513-87716881

【售后服务单位】/【生产企业名称】南通安琪医疗用品有限公司

【生产企业住所】/【注册人住所】 如皋市下原镇富盛路8号

【生产地址】 如皋市下原镇富盛路8号，如皋市搬经镇肖马村18组12号

【联系方式】      电话：0513-87715124     传真：0513-87716881