一次性使用乳胶胆管引流管直管使用说明书

【产品名称】一次性使用乳胶胆管引流管         [规格型号]                  

【生产许可证号】苏食药监械生产许2001-0496号

【注册证号】苏械注准20172661146

【产品技术要求号】苏械注准20172661146

【产品性能、主要结构】

一次性使用乳胶胆管引流管，采用天然乳胶精制而成，广泛用于各大医院作肝胆引流之用。本品采用无菌包装，产品质量依据产品技术要求执行。

直管胆管引流管按规格分可分为4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）、8.6mm（Fr26）、9.3mm（Fr28）、10.0mm（Fr30）、10.6mm（Fr32）、11.3mm（Fr34）、12mm（Fr36）。

【适用范围】供临床胆汁引流之用。

【使用方法】打开包装，取出直管胆管引流管，按临床使用情况置入胆总管，保持引流通畅，末端接引流瓶或引流袋。引流结束，轻轻拔出引流管。

【注意事项】

1． 本产品经环氧乙烷灭菌，包装破损严禁使用。

2． 本产品属于一次性无菌产品，不得重复使用。

3． 本产品灭菌有效期两年。逾期不得使用。

4． 对乳胶过敏者慎用。

【储存方法】本产品须保存于常温、干燥、避光，无腐蚀性物质和通风良好的室内环境中。

【医疗器械标签所用图形含义】

上图含义分别为：1.灭菌方式：环氧乙烷：2.不得二次所用；3.包装破损禁止使用；4.CE认证标志

【生产日期】      见标签        【使用期限】     两年         

【修订日期】2016年9月20日

【修订日期】2016年9月20日

【注册人名称】    南通安琪医疗用品有限公司

【注册人住所】\ 【生产企业住所】  如皋市下原镇富盛路8号       

【生产企业名称】\【售后服务单位】 南通安琪医疗用品有限公司

【生产地址】  如皋市下原镇富盛路8号，如皋市搬经镇肖马村18组12号

【联系方式】      电话：0513-87715124     传真：0513-87716881