一次性使用乳胶胆管引流管烟卷型 使用说明书

【产品名称】一次性使用乳胶胆管引流管         【规格型号】                    

【生产许可证号】苏食药监械生产许2001-0496号

【注册证号】苏械注准20172661146

【产品技术要求号】苏械注准20172661146

【产品性能、主要结构】

一次性使用乳胶胆管引流管，采用天然乳胶精制而成，广泛用于各大医院作肝胆引流之用。本品采用无菌包装，产品质量依据产品技术要求执行。

烟卷型胆管引流管按标称规格（外径及对应吋）分为3mm（1/8） 、7mm（2/8）、10mm（3/8）、13mm（4/8）、16mm（5/8）、19mm（6/8）、22mm（7/8）、25mm（8/8）、32mm（10/8）、35mm（11/8）、38mm（12/8）。

【适用范围】供临床胆汁引流之用。

【使用方法】打开包装，取出烟卷型胆管引流管，按临床要求置入腹部，用带纱布内芯吸干胆总管两侧多余的胆汁。引流结束，轻轻拔出烟卷型胆管引流管。

【注意事项】

1． 本产品经环氧乙烷灭菌，包装破损严禁使用。

2． 本产品属于一次性无菌产品，不得重复使用。

3． 本产品灭菌有效期两年。逾期不得使用。

4． 对乳胶过敏者慎用。

【储存方法】本产品须保存于常温、干燥、避光，无腐蚀性物质和通风良好的室内环境中。

【医疗器械标签所用图形含义】

上图含义分别为：1.灭菌方式：环氧乙烷：2.不得二次所用；3.包装破损禁止使用;4.CE认证标志

【生产日期】     见标签          【使用期限】     两年         

【修订日期】2016年9月20日

【修订日期】2016年9月20日

【注册人名称】    南通安琪医疗用品有限公司

【注册人住所】\ 【生产企业住所】  如皋市下原镇富盛路8号       

【生产企业名称】\【售后服务单位】 南通安琪医疗用品有限公司

【生产地址】  如皋市下原镇富盛路8号，如皋市搬经镇肖马村18组12号

【联系方式】      电话：0513-87715124     传真：0513-87716881